كاس:1181267-30-0|البيلاستين ITS-2
اسم المنتج: البيلاستين ITS-2 (شوائب N19 / نجاسة 50 / نجاسة 22)
الاسم الكيميائي: ميثيل 2-ميثيل-2-(4-(2-(توسيلوكسي)إيثيل)فينيل)بروبانوات
رقم CAS: 1181267-30-0
الصيغة الجزيئية: C20H24O5S
الوزن الجزيئي: 376.47 جم/مول
النقاء (HPLC): أكبر من أو يساوي 97%
المظهر: أبيض صلب
التخزين: 2 – 8 درجة، بعيدا عن الضوء
الذوبان: قابل للذوبان في DMSO، DMF، ثنائي كلورو ميثان
التعبئة والتغليف: 50 ملغ / 100 ملغ / 250 ملغ / 500 ملغ / بالجملة
المهلة الزمنية: 3-7 أيام عمل من المخزون
صنع في الصين|شهادة توثيق البرامج مع بيانات HPLC وNMR وMS المقدمة مع كل طلب
- تسليم جميع أنحاء العالم
- ضمان الجودة
- خدمة عملاء 24/7
مقدمة المنتج
كاس 1181267-30-0|البيلاستين ITS-2|معيار الشوائب الصيدلانية لتقديمات ANDA/DMF|الصين الصانع
نظرة عامة على المنتج
باعتبارنا شركة مصنعة مقرها الصين-., الفا للتوريدات الكيماويةالبيلاستين ITS-2 (CAS 1181267-30-0)، وهو معيار مرجعي جيد للشوائب الصيدلانية-. المركب كيميائياميثيل 2-ميثيل-2-(4-(2-(توسيلوكسي)إيثيل)فينيل)بروبانوات، وهو وسيط رئيسي في تخليق البيلاستين. يتم تزويده بدفعة-شهادة توثيق برامج محددة تحتوي على نقاء HPLC،1H الرنين المغناطيسي النووي، وبيانات MS.
يفتقر البيلاستين حاليًا إلى دراسة رسمية لشوائب EP، في حين أن جامعة جنوب المحيط الهادئ قد وضعت متطلبات التحكم لشوائب مختارة [المرجع: 1]. بالنسبة لعمليات تقديم ANDA وDMF، يجب على المتقدمين تحديد ومراقبة جميع الشوائب المحتملة بشكل مستقل عند أو أعلى من عتبة تعريف ICH Q3A. وهذا يجعل-معايير الشوائب المميزة جيدًا مثل ITS-2 ضرورية لتطوير الطريقة، والتحقق من صحة الطريقة (AMV)، وإصدار دفعة مراقبة الجودة.
النقاء أكبر من أو يساوي 97% بواسطة HPLC. المنتج عبارة عن مادة صلبة بيضاء يتم توفيرها كدفعة-مادة مرجعية يمكن تتبعها. ل ذات الصلةالوسطيات الصيدلانية ومعايير الشوائب، اكتشف مجموعة علوم الحياة لدينا.
تطبيقات في التحليل الدوائي
يستخدم البيلاستين ITS-2 خلال دورة الحياة التحليلية لمادة دواء البيلاستين وأشكال الجرعات النهائية. تعكس السيناريوهات الأربعة أدناه كيفية استخدام فرق مراقبة الجودة والبحث والتطوير التحليلي لهذا المعيار عادةً.
يستخدم كعلامة مرجعية لإنشاء طرق HPLC/UPLC لتحديد ملامح الشوائب في Bilastine API والأجهزة اللوحية. تتيح مجموعة التوسيل النشطة للأشعة فوق البنفسجية - للمركب الكشف الحساس عند 220-230 نانومتر.
طلب البيانات التحليلية →يدعم دراسات الدقة والدقة والنوعية وLOD وLOQ. مطلوب معيار ITS-2 المميز لإثبات أن الإجراء التحليلي مناسب للغرض المقصود منه.
طلب عرض أسعار →يوفر المواد المرجعية المميزة اللازمة لأقسام تحديد الشوائب والتأهيل. يمكن توفير إمكانية تتبع USP/EP عند الطلب حيثما كان ذلك ممكنًا.
مناقشة الاحتياجات التنظيمية →يستخدم كعلامة للشوائب في اختبار مراقبة الجودة الروتيني لـ Bilastine API والمنتجات النهائية. يضمن أن كل دفعة تلبي حدود الشوائب المحددة قبل الإصدار.
طلب عينة →المواصفات الفنية
المواصفات لالبيلاستين ITS-2 (CAS 1181267-30-0)مدرجة أدناه. للحصول على دفعة -شهادة توثيق البرامج المحددة مع البيانات التحليلية الكاملة، من فضلكاتصل بنا.
| غرض | مواصفة |
|---|---|
| اسم المنتج | البيلاستين ITS-2 (نجاسة N19 / نجاسة 50 / نجاسة 22) |
| الاسم الكيميائي | ميثيل 2-ميثيل-2-(4-(2-(توسيلوكسي)إيثيل)فينيل)بروبانوات |
| رقم كاس | 1181267-30-0 |
| الصيغة الجزيئية | C20H24O5S |
| الوزن الجزيئي | 376.47 جم/مول |
| مظهر | الصلبة البيضاء |
| الطهارة ([هبلك]) | أكبر من أو يساوي 97% |
| الذوبان | قابل للذوبان في DMSO، DMF، ثنائي كلورو ميثان |
| حالة التخزين | 2-8 درجة، محمية من الضوء |
| البيانات التحليلية | [هبلك]،1H NMR، MS (في COA) |
| خيارات التعبئة والتغليف | 50 ملغ / 100 ملغ / 250 ملغ / 500 ملغ / السائبة، والعرف متاح |
| وثائق | شهادة توثيق البرامج مع بيانات HPLC وNMR وMS؛ SDS متاحة عند الطلب |
ملاحظة: قد يستخدم موردون مختلفون أنظمة ترقيم مختلفة للشوائب لنفس رقم CAS. تمت الإشارة إلى البيلاستين ITS-2 على أنه شوائب 50، وشوائب N19، وشوائب 22. يرجى التحقق من رقم CAS والاسم الكيميائي عند الطلب.
توثيق الجودة
مجموعة من شهادات التحليل-المحددة بنقاء HPLC،1H الرنين المغناطيسي النووي، وبيانات MS.
صحيفة بيانات السلامة للتعامل مع المختبرات وتخزينها. متاح عند الطلب.
ناقش إمكانية تتبع USP/EP، أو التوليف المخصص لشوائب البيلاستين ذات الصلة، أو الكميات السائبة.
التصنيع ومراقبة الجودة
يتم تصنيع البيلاستين ITS-2 تحت ظروف خاضعة للرقابة ويتميز بتقنية HPLC،1H NMR، وMS قبل الإصدار. يتم تعيين رقم دفعة يمكن تتبعه لكل دفعة. تتم معالجة المركب وتعبئته في ظروف مناسبة للمواد المرجعية التحليلية، مع الحماية من الضوء والتحكم في درجة الحرارة.
تقدم شركة Alfa Chemical أيضًا تركيبًا مخصصًا لشوائب البيلاستين والوسائط ذات الصلة. إذا كنت بحاجة إلى شوائب معينة غير مدرجة على موقعنا، يرجى مشاركة الهيكل أو رقم CAS مع فريقنا الفني.ناقش المتطلبات المخصصة →
التعبئة والتغليف والشحن
أحجام العبوات القياسية هي 50 ملغ، 100 ملغ، 250 ملغ، و500 ملغ. تتوفر كميات مخصصة. يتم شحن عناصر المخزون خلال 3-7 أيام عمل. يتم شحن المركب تحت ظروف درجة حرارة خاضعة للتحكم-مع تغليف محمي من الضوء-.
50 ملغ / 100 ملغ / 250 ملغ / 500 ملغ. قوارير كهرمانية ذات غلاف خارجي محمي للضوء-. الكميات المخصصة المتاحة.
الشحن الدولي السريع (FedEx/DHL) للكميات الصغيرة. يتم شحن عناصر المخزون خلال 3-7 أيام عمل. التصدير العالمي.
شهادة توثيق البرامج مع HPLC،1H الرنين المغناطيسي النووي، وبيانات MS. SDS متاحة عند الطلب. الفاتورة التجارية وقائمة التعبئة متضمنة.
يحفظ في درجة حرارة 2 – 8 درجة، بعيدا عن الضوء. استخدم خلال فترة إعادة الاختبار المذكورة في شهادة توثيق البرامج.
لماذا تختار شركة Alfa Chemical للبيلاستين ITS-2
معايير النجاسة ليست قابلة للتبديل. تكمن قيمة المعيار المرجعي في بيانات التوصيف وإمكانية تتبع الدُفعات والوثائق التنظيمية. إليكم ما توفره شركة Alfa Chemical لـ Bilastine ITS-2.
تتضمن كل دفعة نقاء HPLC،1H NMR، وبيانات MS في COA. لا توجد معايير مرجعية للصندوق الأسود-.
يمكن توفير إمكانية التتبع وفقًا لمعايير دستور الأدوية عند الطلب حيثما كان ذلك ممكنًا.
هل تحتاج إلى شوائب البيلاستين مختلفة؟ شارك الهيكل وسنقوم بتقييم الجدوى والمدة الزمنية.
نقوم بالرد خلال 12 ساعة. يمكن لفريقنا مناقشة توافق الأساليب التحليلية واحتياجات التوثيق التنظيمي.
الأسئلة المتداولة
يتم استخدامه كمعيار مرجعي للشوائب الصيدلانية لتطوير الطريقة التحليلية، والتحقق من صحة الطريقة، واختبار مراقبة الجودة لـ Bilastine API وأشكال الجرعات النهائية.
نعم. يستخدم الموردون المختلفون أنظمة مختلفة لترقيم الشوائب لنفس رقم CAS. يرجى التحقق من CAS 1181267-30-0 والاسم الكيميائي عند الطلب.
تتضمن شهادة توثيق البرامج نقاء HPLC،1H الرنين المغناطيسي النووي، وبيانات MS. يمكن توفير بيانات إضافية (IR، qNMR، التحليل العنصري) عند الطلب.
يمكن توفير إمكانية التتبع وفقًا لمعايير دستور الأدوية عند الطلب حيثما كان ذلك ممكنًا. يرجى الاتصال بنا مع متطلباتك المحددة.
يحفظ في درجة حرارة 2 – 8 درجة، بعيدا عن الضوء. يتم ذكر فترة إعادة الاختبار في دفعة -شهادة توثيق البرامج المحددة.
أصغر حزمة قياسية هي 50 ملغ. تتوفر كميات مخصصة.اتصل بنالمتطلباتك المحددة.
نعم. تقدم شركة Alfa Chemical تخليقًا مخصصًا لشوائب البيلاستين والوسائط ذات الصلة. يرجى مشاركة الهيكل أو رقم CAS للتقييم.
لا، هذا المنتج مخصص للاستخدام التحليلي والبحث والتطوير فقط. ليس للاستخدام البشري أو البيطري، وليس للتطبيقات التشخيصية أو العلاجية.
هل تحتاج إلى عرض أسعار أو شهادة توثيق البرامج لـ CAS 1181267-30-0؟ نقوم بالرد خلال 12 ساعة. يتم شحن بيانات HPLC وNMR وMS مع كل طلب.
احصل على عرض أسعار طلب عينةالمنتجات والموارد ذات الصلة:
Alfa Chemical Co., Ltd هي شركة صينية-مصنعة للمواد الكيميائية المتخصصة والمعايير المرجعية، ويقع مقرها في تشنغتشو، الصين. نقوم بتوريد البيلاستين ITS-2 (CAS 1181267-30-0) والوسائط الصيدلانية ذات الصلة لمختبرات البحث والتطوير التحليلية ومراقبة الجودة في جميع أنحاء العالم.
* جميع مواصفات المنتج هي لأغراض مرجعية. يجب على المستخدمين إجراء اختبارات الملاءمة الخاصة بهم في ظل الظروف الفعلية. هذا المنتج مخصص للاستخدام التحليلي والبحث والتطوير فقط. ليس للاستخدام البشري أو البيطري. ليس للتطبيقات التشخيصية أو العلاجية.
آخر تحديث: 24 سبتمبر 2026.
الوسم : كاس:1181267-30-0|البيلاستين it-2، السعر، الاقتباس، الخصم، في المخزون، للبيع
