الوضع الحالي للوسطاء الصيدلانية الكيميائية

في الوقت الحالي ، يحتاج بلدي إلى أكثر من نوعين 000 من المواد الخام والمواد الوسيطة للصناعات الكيماوية كل عام ، ويزيد الطلب على 2.5 مليون طن. بعد أكثر من 30 عامًا من التطوير ، يمكن مطابقة المواد الخام الكيميائية والوسائط المطلوبة لإنتاج الأدوية في بلدي بشكل أساسي ، ولا يلزم استيراد سوى جزء صغير منها. علاوة على ذلك ، وبسبب وفرة موارد بلدي وانخفاض أسعار المواد الخام ، تم تصدير العديد من المواد الوسيطة بكميات كبيرة. إذن ، ما هي فرص التطوير التي يواجهها بلدي في مجال الأدوية الوسيطة؟

بعد ما يقرب من 50 عامًا من تطوير - مضادات حيوية من اللاكتام في الصين ، تم تشكيل نظام إنتاج كامل. في الوقت الحالي ، يمكن إنتاج جميع - مضادات اللاكتام تقريبًا (باستثناء الأصناف ضمن فترة براءة الاختراع) في بلدي ، والتكلفة منخفضة جدًا. يحتل إنتاج البنسلين المرتبة الأولى في العالم ، ويتم تصدير عدد كبير منه إلى السوق الدولية ؛ تعد المضادات الحيوية للسيفالوسبورين كافية -. يمكن أيضًا أن تسعى جاهدة للحصول على جزء من التصدير.

في الوقت الحالي ، يمكن إنتاج جميع المواد الوسيطة التي تدعم - المضادات الحيوية اللاكتام في بلدي. باستثناء المضادات الحيوية شبه الاصطناعية - ، 7-ACA و 7-ADCA ، والتي يجب استيرادها جزئيًا ، يمكن إنتاج جميع الوسطاء من السلسلة الجانبية ، ومخارج كمية كبيرة.

إذا أخذنا حمض فينيل أسيتيك ، الوسيط الداعم الرئيسي - للمضادات الحيوية لاكتام ، على سبيل المثال ، هناك ما يقرب من 30 مصنعًا لحمض فينيل أسيتيك في بلدي ، بإجمالي قدرة إنتاج سنوية تبلغ حوالي 20 ، 000 طنًا. ومع ذلك ، فإن معظم الشركات صغيرة الحجم ، حيث يبلغ إنتاجها السنوي الأكبر 2 طن و 000 طن ، وإنتاج - كبير آخر لمئات الأطنان. في عام 2003 ، بلغ إجمالي الطلب المحلي على حمض فينيل أسيتيك حوالي 14 ، 000 طنًا ، وكان هيكل الاستهلاك على النحو التالي: مثل البنسلين جي 85 في المائة ، والأدوية الأخرى 4 في المائة ، والتوابل 7 في المائة ، و مبيدات الآفات وغيرها من الحقول شكلت 4 في المئة.

مع تطور العطور المحلية والأدوية ومبيدات الآفات وغيرها من الصناعات ، سيزداد الطلب على حمض فينيل أسيتيك. تشير التقديرات إلى أنه بحلول عام 2005 ، ستستهلك صناعة الأدوية في بلدي حوالي 14 ، 000 طنًا من حمض فينيل أسيتيك ، وستستهلك صناعة مبيدات الآفات 500 طن ، وستستهلك صناعة العطور حوالي 2 ، 000 طن. بالاقتران مع الاستهلاك في مناطق أخرى ، من المقدر أن يصل إجمالي الطلب المحلي على حمض فينيل أسيتيك في عام 2005 إلى 18 000 طنًا.

في الواقع ، ينتمي تخليق الأدوية أيضًا إلى الفئة الكيميائية ، ولكنه أكثر صرامة من متطلبات المصانع الكيميائية العامة ، لذلك تحتاج مصانع الأدوية إلى شهادة GMP ، والمواد الكيميائية الوسيطة الصيدلانية هي مواد خام لتخليق الأدوية ، وليس الأدوية ، لذا نسبيًا بالحديث ، فإن المتطلبات أقل من تلك الخاصة بالعقاقير. لا يحتاج مصنع التصنيع إلى شهادة GMP الصيدلانية